L’IA, un levier majeur pour la recherche clinique
L’intelligence artificielle (IA) s’impose désormais comme un moteur essentiel d’innovation dans les essais cliniques. Selon Fortune Business Insights, le marché mondial de l’IA appliquée à la recherche clinique devrait atteindre 3,8 milliards $ en 2025, porté par le besoin d’accélérer le développement de nouveaux traitements tout en garantissant la qualité scientifique et la conformité réglementaire.
En 2024, l’EMA a publié un Reflection Paper sur l’usage de l’IA dans le cycle de vie des médicaments humains et vétérinaires, confirmant sa place croissante dans la conception, l’analyse et la surveillance post-AMM des produits de santé.
Pour les acteurs du secteur, cette évolution crée de nouvelles opportunités d’accompagnement : stratégie d’intégration de l’IA, gouvernance de la donnée, validation réglementaire et pilotage qualité.
Les consultants indépendants, par leur agilité et leur expertise ciblée, jouent ici un rôle clé : ils aident les laboratoires, biotechs et medtechs à exploiter les bénéfices de l’IA tout en respectant les exigences éthiques et réglementaires.
Santé humaine et santé animale : des usages convergents
🔹Santé humaine
L’IA s’invite dans toutes les étapes des essais cliniques :
- Recrutement des patients, grâce au croisement de données médicales, génétiques et d’imagerie
- Suivi automatisé de la tolérance et détection précoce des effets indésirables
- Analyse prédictive des résultats pour accélérer la prise de décision clinique
Un jalon important a été franchi en 2025 : l’EMA a validé l’utilisation d’un outil d’IA pour un essai sur la stéatohépatite métabolique, marquant la reconnaissance réglementaire de ces technologies. Les consultants peuvent ainsi accompagner les sponsors dans la définition de leur stratégie IA, l’audit de conformité ou l’intégration de ces solutions dans les systèmes qualité et data management.
🔹 Santé animale
La santé animale suit la même dynamique, avec des avancées remarquables dans les études vétérinaires.
- Pour les animaux de compagnie, l’IA soutient le diagnostic, le suivi clinique et l’analyse comportementale via des objets connectés et des capteurs intelligents.
- Pour les animaux de rente, elle permet de modéliser la sécurité et la tolérance des traitements, de prédire les effets indésirables et d’optimiser les protocoles expérimentaux grâce à l’analyse de données issues des élevages connectés.
Ces innovations améliorent la fiabilité des résultats, réduisent le recours à l’expérimentation animale et renforcent la sécurité alimentaire.
Elles ouvrent également un nouvel espace de missions pour les consultants vétérinaires : stratégie IA, conformité réglementaire, qualité des données et accompagnement des projets « One Health ».
L’intelligence collective au cœur de l’approche One Health Pharma
Si l’intelligence artificielle transforme la recherche clinique, c’est bien l’intelligence collective qui en garantit le succès. Les projets IA en santé exigent une triple compétence :
- Scientifique et pharmaceutique, pour comprendre les protocoles cliniques et vétérinaires
- Technologique, pour interpréter les modèles IA, gérer les données et collaborer avec les data scientists
- Réglementaire et qualité, pour assurer la conformité, la transparence et la traçabilité des approches algorithmiques
Un collectif comme One Health Pharma incarne pleinement cette approche collaborative. En réunissant des experts issus de la santé humaine et animale, de la recherche clinique, des affaires réglementaires et de l’assurance qualité, il accompagne les data scientists et les spécialistes de l’IA dans le développement de solutions intégrées et fiables pour les entreprises de santé, à la croisée de la technologie et de la conformité.
Références
- EMA (2024) – Artificial Intelligence in the Medicinal Product Lifecycle
- Nature Biotechnology (2025) – Clinical Trials Gain Intelligence
- ScienceDirect (2025) – Artificial Intelligence and Companion Animals
- arXiv (2025) – Predictive Modelling and Explainable AI for Veterinary Safety Profiles
- Reuters (2025) – AI tool approved for use in clinical trials in Europe
